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蛋白指紋圖譜 生物標記物領域的PET?

時間:    來源:健康報  作者:中國醫學科學院檢驗醫學研發中心教授 許 洋

蛋白指紋圖譜技術是隨著蛋白質組學興起,繼基因芯片技術之后的新一代生物芯片技術,用于各種疾病特異性蛋白指紋的識別和判斷,可以直接檢測未經處理的尿液、血液或細胞裂解液等,具有較CT、MRI更早發現腫瘤的能力,使腫瘤的早診早治成為可能。

  2002年,美國FDA下屬研究機構在《柳葉刀》上發表文章,宣稱用蛋白指紋圖譜技術發現的新生物標記物——轉甲狀腺素蛋白、載脂蛋白A、β2微球蛋 白、轉鐵蛋白聯合傳統的腫瘤標記物CA125,將使早期卵巢癌的檢測敏感性達到100%,特異性為95%,陽性預測值為94%。而將相同樣品用CA125 法進行檢測,其陽性預測值僅為35%。但其100%的敏感性當時引起了很大質疑,在人們看來,“百發百中”地查出早期卵巢癌幾乎是不可能完成的任務。隨著研究的深入開展及大樣本臨床試驗的推進,人們發現這個新的腫瘤標記物組合確實具備高敏感性、高特異性、高陽性預測值等特性,是一項非常個體化的新檢測方式,于是很快被美國FDA批準進入臨床。

  2001年《科學》雜志作出預測,認為在疾病開發和早期診斷領域,蛋白指紋圖譜技術使臨床醫生能夠自己開發出診斷試劑盒及新藥(90%藥物靶點都是蛋白質),并將成為蛋白質組學重要領域——醫學診斷領域的技術平臺。

  事實上,蛋白指紋圖譜檢測在早期腫瘤診斷中已經超越了傳統的生物標記物檢測。其對于早期腫瘤“蛛絲馬跡”的洞悉甚至比“早期腫瘤克星”PET還要早好幾個數量級。當腫瘤細胞的數量倍增到幾百個時,蛋白指紋圖譜就有可能發現;而PET則需要腫瘤組織倍增到3~5毫米直徑大小,細胞數量約幾百萬個時才可能察覺。因此,稱蛋白指紋圖譜技術為生物標記物領域中的PET,可謂有過之而無不及。

  不過,蛋白指紋圖譜作為早期定性手段,還無法進行定位,需要與PET相結合才能成為“黃金搭檔”。幾年前,美國國立腫瘤研究院(NCI)主席Andrew von Eschenbach就宣告,美國將用蛋白指紋圖譜技術對腫瘤早期定性和PET對腫瘤早期定位相結合等手段對腫瘤做出極早期診斷,使腫瘤在2015年成為非致死性疾病。

  目前,我國學術界對蛋白指紋圖譜技術也越來越重視,中國老年學學會老年醫學委員會臨床醫學檢測新技術專家委員會等學術組織相繼成立,并逐步掌握了多項檢測專利和核心技術。盡管還面臨檢測標準尚需進一步均一化、臨床病例仍待廣泛積累、醫生了解程度亟須提高等瓶頸問題,但未來蛋白指紋圖譜技術終將成為繼20世紀初的心電圖譜技術、20世紀末的基因指紋圖譜技術之后的又一代革命性新技術。

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